《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法（征求意見稿）》起草說明

一、起草背景和過程

《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號，以下簡稱50號令）自2012年7月1日施行以來，在規(guī)范資質認可、強化監(jiān)督管理、提高技術服務質量等方面發(fā)揮了重要作用。當前，職業(yè)健康工作進入新時期，對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理提出了新要求。一是2018年黨和國家機構改革，原國家安全監(jiān)管總局的職業(yè)健康監(jiān)督管理職責整合到國家衛(wèi)生健康委，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)管主體隨之調(diào)整。二是2016年、2018年《職業(yè)病防治法》兩次修訂，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構功能定位、管理部門發(fā)生變化。三是國家“放管服”改革不斷深化，職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的審批程序、事中事后監(jiān)管等方面急需改革完善。四是工作實踐中有效管用的舉措，需要提升為制度規(guī)定。在前期工作基礎上，經(jīng)深入研究，組織地方衛(wèi)生健康主管部門、有關機構和專家專題研究，并征求相關單位意見，形成了《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）。

二、起草原則和主要內(nèi)容

（一）起草原則。一是貫徹2018年黨和國家機構改革精神，明確各級衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理職責。二是落實《職業(yè)病防治法》要求，與資質認可、監(jiān)督檢查、行政處罰等具體工作有機銜接。三是落實“放管服”要求，進一步發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的作用。

（二）主要內(nèi)容。《辦法》共六章52條，分為總則、資質認可、技術服務、監(jiān)督管理、法律責任、附則。與50號令相比，主要有五個方面變化：一是調(diào)整了職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的定義、資質等級、業(yè)務范圍。二是簡政放權，改革了資質申請條件、認可程序和內(nèi)容。三是細化了技術服務行為規(guī)范，明確了技術服務責任制、數(shù)據(jù)溯源、信息公開等要求。四是加強事中事后監(jiān)管，明確了監(jiān)管職責和方式等。五是明確了違法律責任和行政處罰主體。

三、需要重點說明的問題

（一）關于乙級、丙級資質優(yōu)化整合問題。50號令設置了甲、乙、丙三個等級。按照“放管服”改革關于適當壓縮資質等級的有關要求，為進一步整合資源、提高資質管理效能，并綜合考慮丙級機構服務區(qū)域小、業(yè)務范圍窄、綜合技術能力不足、生存發(fā)展困難等實際情況，本次修訂將乙級、丙級整合為乙級。

（二）關于煤礦（乙級）資質改革問題。由于煤礦安全及職業(yè)健康監(jiān)察實施垂直管理體制，50號令及其配套文件明確設立煤礦（乙級）資質，規(guī)定該資質由原國家安全監(jiān)管總局管理，委托省級煤礦安全監(jiān)察局認可。本輪機構改革，煤礦（乙級）資質管理等職責劃轉到國家衛(wèi)生健康委。鑒于該資質設立的體制背景已發(fā)生根本性變化，且該資質一直由省級主管部門認可、與其他乙級資質無本質區(qū)別，本次修訂將煤礦（乙級）資質整合到乙級資質中。

（三）關于放射衛(wèi)生技術服務機構管理的問題。考慮到放射衛(wèi)生技術服務機構與職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構分屬兩類不同的行政許可事項，以及審批層級不同、執(zhí)業(yè)內(nèi)容及依據(jù)的技術標準不同等實際情況，放射衛(wèi)生技術服務機構管理不納入本《辦法》規(guī)范范疇，有關要求另行規(guī)定。